Introductie
De opkomst van steeds meer kankerbehandelingen (waaronder immunotherapie met checkpoint remmers) heeft gezorgd voor een beter toekomstperspectief voor patiënten met uitgezaaide kanker. Tegelijkertijd ervaren steeds meer patiënten bijwerkingen van de huid, haren en nagels, die een negatieve invloed kunnen hebben op hun kwaliteit van leven. Toch is er nog weinig overeenstemming over welke uitkomsten écht belangrijk zijn om te meten en te verzamelen bij deze ‘dermatologische’ bijwerkingen.
Om inzicht te krijgen welke uitkomsten belangrijk zijn voor het registreren van deze dermatologische bijwerkingen is, in samenwerking met het Amsterdam UMC en het Antoni van Leeuwenhoek, de DETOX Delphi studie gestart. De Delphi techniek is een methode waarbij deelnemers in meerdere rondes via een online vragenlijst hun mening geven over specifieke onderwerpen, met als doel om stapsgewijs gezamenlijk tot overeenstemming te komen over dat onderwerp. Voor dit proces vragen wij de mening van experts van allerlei verschillende niveaus en invalshoeken waaronder artsen, onderzoekers, patiënten en farmaceutische bedrijven.
Introduction
The emergence of an increasing number of cancer treatments, including immunotherapy with checkpoint inhibitors, has led to improved future prospects for patients with metastatic cancer. At the same time, more and more patients are experiencing side effects affecting the skin, hair, and nails, which can negatively impact their quality of life. Despite this, there is still little consensus on which outcomes are truly important to measure and record in relation to these dermatological side effects.
To gain insight into which outcomes matter most for the registration of these dermatological side effects, the DETOX Delphi study has been launched in collaboration with Amsterdam UMC and the Netherlands Cancer Institute (Antoni van Leeuwenhoek). The Delphi technique is a method in which participants give their opinion on specific topics over several rounds via an online questionnaire, with the aim of gradually reaching consensus on the topic. For this process, we are seeking the input of experts from a wide range of perspectives and backgrounds, including doctors, researchers, patients, and pharmaceutical companies.
Uitleg uitkomst
Een uitkomst verwijst naar een factor of aspect dat men wil meten, zoals bijvoorbeeld medische gegevens (type kanker, geïnitieerde behandeling) of persoonlijke ervaringen (aanwezigheid van jeuk, vermoeidheid of systemische klachten). Sommige uitkomsten worden waargenomen door zorgprofessionals, terwijl andere uitsluitend door patiënten zelf kunnen worden beschreven; beide perspectieven zijn essentieel. Door inzichten van zorgverleners te combineren met de ervaringen van patiënten kunnen we de relevante uitkomsten vaststellen die belangrijk zijn in toekomstig onderzoek.
Outcome explanation
The term ‘outcome’ may be unfamiliar. An outcome refers to a factor or aspect that is intended to be measured, for example, medical information (such as cancer type or treatment initiated), or personal experiences (such as the presence of itch, fatigue, or systemic symptoms). Some outcomes are observed and recorded by healthcare professionals, while others can only be described by patients themselves. Both perspectives are essential. By combining the insights of healthcare providers with the personal experiences of patients, we can identify which outcomes are truly relevant and should be prioritized in future research.
Vragenlijsten
Indien u zich registreert voor het onderzoek, zal u per mail twee vragenlijsten ontvangen met een tussenperiode van enkele weken. In de vragenlijst worden eerst enkele algemene gegevens over de deelnemer verzameld, zoals bijvoorbeeld actuele functie, leeftijdsgroep en nationaliteit. Vervolgens wordt u gevraagd om verschillende uitkomsten een score toe te kennen op basis van de mate van belangrijkheid (voor het meenemen in toekomstig onderzoek), waarbij 0 staat voor ‘niet belangrijk’ en 5 voor ‘zeer belangrijk’. Na afronding van de eerste vragenlijst zullen de resultaten door het onderzoeksteam worden geanalyseerd en in de tweede vragenlijst schematisch worden weergegeven. Op die manier krijgen de deelnemers inzicht in de meningen van anderen en kunnen zij hun eigen antwoorden indien gewenst heroverwegen met als doel om steeds meer tot overeenstemming te komen. Tot slot vindt er een consensusbijeenkomst plaats, waaraan deelnemers eventueel kunnen deelnemen om tot overeenstemming te komen over de resterende items.
Questionnaires
If you choose to register for the study, you will receive two questionnaires by email with an interval of a few weeks. The first questionnaire will collect some general background information, such as your current role, age group, and nationality. You will then be asked to rate a series of outcomes based on how important you find them to include in future research, using a scale from 0 (‘not important’) to 5 (‘very important’). After completion of the first questionnaire, the results will be analyzed by the research team and presented schematically in the second questionnaire. In this way, participants will gain insight into the opinions of others and can reconsider their own answers if desired, with the aim of increasingly reaching agreement. Finally, a ‘consensus meeting’ will be held, in which participants may choose to take part in order to reach agreement on the remaining items.
Privacy
De vragenlijsten zijn pseudo-anoniem, wat betekent dat uw antwoorden niet aan uw naam gekoppeld worden en niet buiten het onderzoeksteam worden gedeeld. Wij zorgen ervoor dat alle verzamelde gegevens op een veilige en vertrouwelijke manier worden behandeld, in overeenstemming met de geldende privacywetgeving, zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Daarbij zal de verkregen informatie van de online registratie niet worden weergegeven op de website en enkel door het onderzoeksteam worden ingezien. Wij gebruiken deze gegevens enkel om de online vragenlijsten toe te sturen en eventuele herinneringen te versturen per e-mail.
Privacy
It is important to highlight that the questionnaires are pseudo-anonymous, which means that your answers will not be linked to your name and will not be shared outside the research team. We ensure that all collected data is treated in a secure and confidential manner, in accordance with applicable privacy regulations, such as the General Data Protection Regulation (DGPR). In addition, the obtained information from the online registration will not be displayed on the website and will only be viewed by the research team. We only use this data to send the online questionnaires and to send any reminders by email.
